Nisu svi testovi antitijela Coid-19 sigurni ili točni, prema zdravstvenim stručnjacima

Jesu li testovi antitijela Coid-19 točni? Ovisi

Očito, ogroman potencijal ovih testova ovisi o njihovoj sposobnosti točno Identificirajte COVID-19 antitijela (prvo, antitijelo zvano IGM koje se pojavljuje kada se vaše tijelo počne boriti protiv nove infekcije, a drugo, verziju IgG-a, koja je stvorena kasnije za borbu protiv specifičnog osvajača), a još nismo tamo baš tu.

Prema DR. McClain, ono što čini test antitijela "precizno" zaista se svodi na dva faktora: njegovu osjetljivost i specifičnost. Osjetljivost se odnosi na sposobnost testa da mjeri "istinsku pozitivnu" (nekoga tko je najvjerojatnije imun na Coid-19), dok je specifičnost u ovom slučaju definirana kao sposobnost testa da identificira imunitet na ovaj određeni soj koronavirusa (SARS-COV- 2)-A ne imunitet koji ste možda razvili iz drugog oblika virusa (poput 229E, NL63, OC43 i HKU1) u drugoj fazi vašeg života. Test koji nedostaje oba faktora donijet će netočno-potencijalno po život opasnosti.

"To može biti potencijalno izuzetno opasno", kaže George Declos, dr. Med. "Ne samo zato što [loš test] daje dezinformacije, već i zato što može pokrenuti radnje poslodavaca, a možda čak i pružatelja zdravstvenih usluga, djelovati na temelju pozitivnog rezultata koji je netočan."Na primjer, ako se netko vrati na posao nakon što dobije lažno pozitivno iz lošeg testa antitijela, dr. Declos kaže, sada ih stavljaju u opasnu situaciju u kojoj bi se zapravo mogli zaraziti (jer nema antitijela = uopće nema imuniteta.)

"To može biti potencijalno izuzetno opasno. Ne samo zato što [loš test] daje dezinformacije, već i zato što može pokrenuti radnje poslodavaca, a možda čak i pružatelja zdravstvenih usluga, djelovati na temelju pozitivnog rezultata koji je netočan."-George Declos, dr. Med

Ipak unatoč vrlo stvarnim rizicima neispravnih testova, trenutno nema nadzora na onome što će na tržištu. Kad je FDA izdao autorizacije za hitnu upotrebu ("EAUS") za četiri testa za Covid-19 ranije u mjesecu, DR. McClain kaže da je tajnik za zdravstvo i ljudske usluge također objavio politiku u kojoj se navodi da "postoje okolnosti opravdavajući autorizaciju hitne upotrebe in vitro dijagnostike za otkrivanje i/ili dijagnozu novog koronavirusa."Znači, sve dok je tvrtka napisala pismo FDA -u, obećavši da će se pridržavati strogih zahtjeva testova koje je odredio odjel, ne bi ih trebalo provjeriti.

Prema DR. McClain, mnoge tvrtke ostaju vjerne svojoj riječi i stvaraju testove koji slijede smjernice FDA -e do posljednjeg detalja. Jedan od njih ima ili ne Predana pisma FDA -i, međutim, i još više oglašavaju da ih je "odobrio FDA", kad tehnički nisu. "Registriraju se na FDA kroz pismo u kojem se kaže:" Obećavamo vam da su testovi potvrđeni."Dakle, ako se dogodi da oni, zapravo, ne potvrde ovo testiranje, dobit će prilično dobro pljusak", kaže on. Dakle, naravno, nalazima iz ovih testova ne može se vjerovati na isti način kao i laboratorijski test Mount Sinai-a koji je provjeren FDA ili Ortho Clinical Diagnostics, Inc. Test-jer nije bilo potvrde treće strane da su ti testovi doista učinkoviti.

Povjerenik FDA -e Stephen Hahn rekao je u izjavi da je odjel sada u procesu istraživanja i upozorenja koje izdaju loše proizvedene testove, uz pomoć Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i Nacionalne institute za zdravstvo ( NIH). "Kad postanemo svjesni ovih pitanja, imamo i nastavit ćemo poduzimati odgovarajuće mjere protiv tvrtki koje izrađuju ili distribuiraju neispravljene testove ili onih koji podnose lažne tvrdnje, poput izdavanja upozorenja u kojima se traži da tvrtke zaustave svoje nezakonito promociju i pritvorene i odbijaju prijevarne testne komplete na granici ", rekao je.

Nadamo se da će stroži propisi vratiti test antitijela u izvornom statusu izvora nade--a ne jedna od zbrke DR. Mcclain. I što je još važnije, veći usjev pouzdanih testova generirat će podatke koje je lakše tumačiti, učiti i implementirati.

Moje radno mjesto ili liječnik ponudili su mi test antitijela-kako to mogu sama?

Unatoč činjenici da tvrtke poput Amazona i General Motorsa proučavaju ideju da antitijela testiraju svoje zaposlenike, obojica DR. Declos i DR. McClain se slažem: nigdje nismo blizu Spremni za upotrebu testova antitijela kao način da okončamo udaljeni status radne snage. Znanost jednostavno još nema.

"Ako razmišljate o tome da se ljudi vrate na posao na temelju pretpostavke da samo zato što imaju antitijela znači da su zaštićeni od infekcija, a ispada da nije slučaj kada se znanost pregledava, to je u pogledu jer vi "Nepotrebno stavljanje ljudi na štetu", kaže dr. Declos. "Mislim da je testiranje antitijela dobra stvar, ali mislim da je skakanje pištolja i iskorištavanje testiranja prije nego što znanost postoji, može biti izuzetno opasno."

Ako vam se pruži prilika da provedete test antitijela kroz svoje radno mjesto, postoji nekoliko načina da to sami provjerite. Najočitiji? Nazovite svog liječnika. "Ako sam pacijent, to je najbolji način. Liječnik bi trebao proći kroz ovaj postupak i veterinar [test], a ima alate, vjerojatno, to ", kaže dr. Mcclain. Sljedeće najbolje mjesto je web stranica FDA -e koja navodi sve testove kao i njihov status. Ako ne vidite test koji je poslodavac distribuirao na popisu, uzmite svoje rezultate sa zrnom soli. (Oh, i ako vam test košta samo 5 dolara, možete ići naprijed i otpisati ga kao lažno.)

Put naprijed za testove antitijela

Dr. McClain je optimističan da će račun za pomoć u iznosu od 484 milijarde dolara koji prolazi kroz Kongres ovaj tjedan, koji obećava da će osigurati novac za Covid-19 testiranje, također će otvoriti put većoj veličini uzorka ljudi koji su primili testove s najkvalitetnijim antitijelima.

"Bila bi potrebna velika količina testiranja da bi se riješila ovog virusa", kaže DR. Mcclain. "Potreban nam je reprezentativni uzorak u ovoj zemlji kako bismo shvatili niz ljudi koji je zaraženo, koliko ljudi ima simptome i ne, a koliko ih je umrlo. Trenutno imamo ono što bi se smatralo vrlo pristranim uzorkom u tome što zaista imamo samo informacije o ljudima koje poznajemo, a posebno onima s teškom bolešću."

S ovim podacima u ruci, vjeruje da bi bilo lakše donijeti pametne, izračunate odluke o tome koliko dugo zemlja treba ostati zatvorena--kad je u redu otvoriti sigurnosnu kopiju. "Sve ove informacije još uvijek nisu dovoljne da se zagrli virus. Imamo statistike koje nam govore da manje ljudi sada umire. O samom virusu, međutim, znamo vrlo, vrlo malo, jer ne znamo koliko je ljudi sada zaraženo."

"Potreban nam je reprezentativni uzorak u ovoj zemlji kako bismo shvatili niz ljudi koji je zaraženo, koliko ljudi ima simptome i ne, a koliko ih je umrlo."-Rand McClain, učini

Istraživači sa Sveučilišta u Južnoj Kaliforniji i Odjela za javno zdravstvo okruga Los Angeles nedavno su pokušali objediniti manji model "reprezentativnog uzorka" DR. McClain se odnosi koristeći rezultate ispitivanja antitijela 3.330 sudionika kako bi utvrdili koliko je ljudi u LA bilo izloženo virusu. Studija je pokazala da je između 2.8 posto i 5.6 posto ispitanih možda je bilo zaraženo početkom travnja. I premda je studija kritizirana zbog određenih pristranosti, ona osvjetljava vrste podataka koji bi mogli biti dostupni u studiji u cijeloj zemlji provedenoj sa zvukom, testovima odobrenih od FDA.

Ispitivanje antitijela na HIV prve generacije (uvedeno 1985.) proizvela je lažno pozitivne staze i podvrgla se još pet iteracija tijekom 30 godina dok nije postala točan test kakav je danas. Evo u nadi da ćemo 2020. godine moći upotrijebiti znanje iz prošlih iskustava (i zdravog razuma) kako bi testiranje antitijela Coid-19 bio učinkovitije i učinkovitije.

Ova je priča izvorno objavljena 22. travnja 2020. Ažurirano je 27. svibnja 2020.