Evo što trebate znati o novim testovima kod kuće Coid-19

U nastojanju da dobiju preciznije testove za više ljudi, privatne tvrtke za testiranje kod kuće rade s Upravom za hranu i lijekove (FDA) na razvoju i distribuciji svojih vlastitih. FDA je u utorak najavila svoje prvo odobrenje testa kod kuće, koji je napravio tvrtka Labcorp. Tri druge privatne tvrtke-Everlywell, Scanwell Health i Nurx-Recency najavili su puštanje njihovih testova kod kuće Coime Coid-19. Ali koji su to testovi kod kuće i koliko su učinkoviti? Evo sve što trebate znati.

Kako djeluju novi testovi kod kuće Coime-19

Trenutno, kako bi netko bio testiran na novi koronavirus, liječnik mora utvrditi hoće li pacijent ispuniti određeni skup kriterija, koji varira od države i županije, ali vodi ih preporuke CDC -a. Kriteriji uglavnom uključuju simptome i Biti u kontaktu s nekim s Coid-19 (ili putovanjem iz zemlje visokog rizika) ili doživljavajući simptome i negativan test za brzu gripu.

Jednom kada liječnik odluči da bi osobu trebalo testirati, podvrgava se standardnom testu Coid-19, koji odvodi bris na leđa pacijentovog grla ili nosa, kaže liječnik zarazne bolesti Osmosis Rishi Desai, MPH, MPH. Brisa se šalju u laboratorij, koji testira bris pomoću reagensa, aka tvari koje se koriste u kemijskoj analizi za otkrivanje reakcija. Pozitivna reakcija znači da je virus otkriven; negativna reakcija znači da je osoba (vjerojatno) u jasnom. Proces bi trebao trajati 24 do 48 sati nakon što je osigurao sastanak za test s pružateljem zdravstvene zaštite (iako su anegdotski ljudi prijavili dane kašnjenja u testiranju zahvaljujući nedostatku).

Dva nova testova koji su pogodili tržište iz Everlywella (135 USD) i Nurx (181 USD) djeluju vrlo slično kao i ovaj standardni test. Za testove obje marke, osoba uzima digitalni upitnik kako bi utvrdila trebaju li se testirati na temelju gore spomenutih smjernica iz CDC-a. Ovo treba osigurati da samo ljudi kojima je uistinu potreban test, a ne samo ljudi koji se žele zalihe, dobiti.

Ako netko ispuni kriterije za testiranje, Christina Song, direktorica komunikacija u Everlywell -u, kaže da će liječnik povezan s telemedicinom službom PWNHealth (koja radi s Everlywellom) propisati test. Test se zatim preko noći prenosi pacijentu. "U kompletu se nalazi nazofaringealni bris plus cijev u kojoj možete sakupljati slinu i uzorak sputuma, što je mješavina sline i sluzi. Jednom kada ljudi prikupe svoj uzorak, zamolili smo ih da ga ubace u sigurne materijale biološkog mjesta koje pružamo u kontejner za otpremu ", kaže Song. (Komplet također uključuje materijale za dezinfekciju vanjske strane pakiranja.) Pacijent vraća svoj uzorak s unaprijed plaćenom omotnicom FedEx-a, a test se analizira u trećoj, certificiranom laboratoriju. U roku od 24 do 48 sati nakon što su ga pokupili, korisnici će moći vidjeti svoje rezultate putem Everlywell -ove aplikacije. "Cijeli postupak od početka do kraja traje između tri do pet dana", kaže ona. Vrijeme preokreta tehnički je usporedivo s Coid-19 testiranjem koje je sada dostupno, ali s obzirom na to da se to može učiniti bez osiguranja osobnog sastanka s liječnikom, moglo bi uštedjeti nekoliko dana 'vremena.

Ako se test vrati pozitivno, liječnik sa certifikatom odbora pratit će pacijenta, putem telemedicine, i proći ih kroz sljedeće korake, uključujući najbolje načine zaštite njihovog zdravlja i drugih zdravlja. Nurxov test kod kuće djeluje slično, s usporedivim koracima ako netko testira pozitivno na Coid-19. Jedna je razlika u tome što NURX nudi internetske savjetovanja za korisnike s negativnim rezultatima kao i pozitivnim, jer su čak i oni koji ne testiraju pozitivno i dalje imaju mnogo pitanja.

Test kod kuće od strane Scanwell Health (70 USD), radi drugačije, koristeći tehnologiju koja je razvijena i koristi se u Kini za otkrivanje Coid-19. (To također uključuje komponentu upitnika, a ljudi koji ispunjavaju kriterije za testiranje propisuju test liječnika koji je certificiran za odbor.) Stephen Chen, osnivač i izvršni direktor tvrtke Scanwell Health, objašnjava da je ovo test krvi kod kuće. Djeluje gledajući ima li osoba antitijela za novi koronavirus u svom sustavu-što ukazuje da su bili izloženi. Test još uvijek čeka odobrenje putem FDA -ovog programa autorizacije za hitnu upotrebu (koji olakšava dostupnost tretmana tijekom zdravstvenih slučajeva), ali Chen procjenjuje da će test biti dostupan za kupnju za otprilike šest do osam tjedana.

"U osnovi, [test] uključuje ubod prsta, [dopuštajući] krv da padne na kasetu, dodajući nekoliko kapi reagensa u kasetu i čeka 15 minuta da se vidi", kaže Chen ", kaže Chen. Korisnici skeniraju sliku kaseta i prenose je u aplikaciju. Zatim ga analiziraju medicinski profesionalci u Lemonaidu, usluzi telemedicine. "Rezultati se ne pokazuju pacijentu pomoću aplikacije. Umjesto toga, liječnik ih izravno kontaktira i daje im rezultate ", kaže Chen.

Pozitivni rezultati za sva tri ispitivanja bit će prijavljeni CDC -u kako bi mogli pratiti broj slučajeva koji postoje.

Implikacije privatiziranih testiranja na zdravstvenu krizu

Prema DR. Desai, koji nije povezan s bilo kojom tvrtkom za testiranje kod kuće, postoje prednosti i nedostaci privatnih tvrtki koje pružaju više mogućnosti testiranja. Jedna očita korist je pružanje više testova više ljudi. "Mnogo je medicinskih i javnozdravstvenih informacija koje ćemo dobiti od [ovih testova kod kuće], uključujući i koga treba biti u karanteni", kaže on. "Također će puno pomoći u smanjenju tjeskobe."Osim toga, ne zahtijevajući osobno imenovanje liječnika, ljudi koji uistinu trebaju testovi trebali bi ih moći brže dobiti.

Ali dr. Desai kaže da postoji velika mana s testiranjem kod kuće: točnost, posebno s nosnim brisačima. "Nije svako [grlo ili nazalno] mjesto virus, tako da ga [nazalni ili grlo u grlu] može propustiti", kaže on. Tu je i rub pogreške kada je u pitanju laboratorijska tehnika koja se koristi za testiranje rezultata, što se naziva lančana reakcija polimeraze s reverznom transkripcijom, ili RT-PCR. Studija u časopisu Radiologija utvrdio je da je RT-PCR otkrio samo novi koronavirus u 59 posto 1014 bolesnika sa proučavanim sumnjivim slučajevima; Kad su dali CT CT skeniranja onima koji su dobili negativne rezultate RT-PCR, 75 posto je imalo pozitivne CT CT-a koji bi mnogi negativni RT-PCR rezultati trebali biti pozitivni. "Dobar je test, ali nije a Sjajno Test ", kaže dr. Desai.

Ovo nije samo rizik s testovima kod kuće; Ovo je trajno pitanje s bilo kojim Coid-19 testiranjem koje koristi ovu metodu. Ali rizik za pogrešku je još veći kod kuće. Ako netko uzorak ne pogrešno sakuplja kod kuće, virus se uopće neće otkriti, kaže dr. Desai. (Predstavnik za Everlywell kaže da točnost njihovih partnerskih laboratorija za test Coidd-19 "prelazi 95 posto.)

U pogledu testa krvi, dr. Desai kaže da ne zna točnost (CDC trenutno radi na vlastitom testu krvi), ali općenito kaže ova vrsta testiranja, koja se također koristi za otkrivanje drugih virusa, autoimunih poremećaja i nekih bolesti uzrokovanih bakterijama, je "prilično fantastično."" Točnost za [Coidd-19 test krvi] svodi se na to koliko je osjetljiv i koliko rano može otkriti promjene. Velika je razlika između otkrivanja virusa prvog dana u odnosu na 14. dan ", kaže on. Prema Jacku Jeng -u, dr. Med., Scanwell -ov glavni liječnik, podaci iz kineske tvrtke koja je razvila test utvrdili su da je točnost između 87 i 100 posto, ovisno o tome kada osoba pohađa test. (Ima najnižu točnost ako se uzme u prva dva dana od ugovaranja romana koronavirusa.) Ali opet, ako netko netočno uzme uzorak kod kuće, to bi moglo dovesti do netočnih rezultata.

Još jedna mana: cijena. Dok će testiranje na Coidd-19 u bolnici ili liječničkoj ordinaciji biti besplatno zahvaljujući novom zakonu koji je donio Kongres, ovi setovi za testiranje koštaju do 200 dolara pop, a cijena ne može priuštiti da plati iz džepa. (Nije baš sjajno u smislu povećanja pristupa testiranju.) Coidd-19 testovi kod kuće trenutno nisu obuhvaćeni osiguranjem, iako će ih obuhvatiti sudjelovanje u HSA i FSA prijevoznicima. (Pjesma i Chen kažu da su u kontaktu s pružateljima osiguranja u nadi da će obuhvatiti testove svojih tvrtki kako bi uklonili troškove iz džepa.)

Song kaže da je njezina nada suradnja sa saveznom vladom kako bi Everlywell testovi učinili besplatnim i široko dostupnim; Cijena za komplet samo pokriva testiranje i Everlywell ne donosi zaradu. "Najveća prepreka je osigurati dovoljno zaliha", kaže ona. "Globalni nedostatak brisa nazofaringea."Slično tome, Chen kaže da je cilj Scanwell Health -a da njihov test učine široko dostupnim, a ne predviđaju da i bilo kakav profit od ovih testova.

"Budući da su to privatne tvrtke, postoji i pitanje kako inače koriste biološke podatke koje prikupljaju", dr. Desai kaže. U tu svrhu, Song i Chen kažu da su njihove tvrtke vezane za Zakon o prenosivosti i odgovornosti zdravstvenog osiguranja i da se za ništa drugo neće koristiti medicinski ili osobni podaci osim otkrivanja i liječenja CoVID-19.

Unatoč tim stvarnim nedostacima, dr. Desai kaže da u tim testovima kod kuće vidi vrijednost, kao i drugi koji se razvijaju, posebno za bolnice, zdravstvene radnike i prve odgovore. To su ljudi, dr. Desai kaže, koji možda najviše dobiju za pouzdane, lako pristupe testovima. "Način na koji funkcionira koronavirus je taj da ako ga jednom dobijete, vjerojatno niste u opasnosti da ga ponovo dobijete. Dakle, ako prvi odgovor testira pozitivno na Coid-19, dobiva pravilno liječenje, a zatim se ponovno testira kao negativno, to je fantastično."

S obzirom na poteškoće koje je savezna vlada imala u upravljanju ovom krizom, dr. Desai kaže da će vidjeti privatne tvrtke da uđu u službu javne potrebe postat će još češći u budućnosti. "Kad pogledate posljednjih 20 godina, imali smo SARS 2002. godine, imali smo MERS 2012. godine, a sada imamo Coid-19. Dakle, svakih šest ili sedam godina to se dogodilo s koronavirusima. Bilo bi gotovo šokantno da se to nije ponovilo."

Ovaj je komad izvorno objavljen 20. ožujka 2020. Ažurirano je 22. travnja 2020.