Kada zapravo možemo očekivati kovid-19 kotrljanja cjepiva za mlađu djecu?
U nastavku smo iznijeli regulatorne korake koje se trebaju dogoditi prije nego što dijete cijepi cijepljenje. Trenutno je Pfizer-Biontech podnio zahtjev da zatraži EUA. Ipak, svi proizvođači koji trenutno testiraju cjepiva za mlađu djecu i drugu populaciju na kraju će proći isti postupak.
Podaci se moraju predati FDA
Trenutačno, Pfizer traži EUA za svoje cjepivo Coid-19 kod djece u dobi od 5 i više godina, nešto što je primio za svoje cjepivo u starijim dobnim skupinama. EUA je "posebno razmatranje" koje FDA može odobriti tijekom hitnih slučajeva javnog zdravlja, poput pandemije. Ali FDA neće samo odobriti EUA svima koji žele da ga službenici moraju pažljivo pregledati podatke, koji potom idu pred cjepiva i srodni savjetodavni odbor za biološke proizvode (VRBPAC).
Taj će odbor glasati o tome hoće li odobriti cjepivo ili ne, objašnjava William Schaffner, dr. Med.
Podaci se zatim šalju u centre za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC)
Jednom kada FDA odobri ili odobri cjepivo, ona se šalje savjetodavnom odboru CDC -a za prakse imunizacije (ACIP). ACIP, koji je neovisno vijeće stručnjaka za medicinsko i javno zdravstvo, održat će javni sastanak kako bi pregledao sve dostupne podatke o cjepivu. Taj će pregled ispitati čimbenike poput tko ga je primio, kako su različite skupine reagirale na cjepivo i koje su nuspojave ljudi imali u kliničkim ispitivanjima.
Na temelju toga, ACIP će glasati o tome hoće li preporučiti cjepivo. A ako su zalihe ograničene, ACIP će također glasati o preporukama o tome tko bi trebao biti ponuđeno cjepivo prvo. Tek nakon toga, cjepivo će biti dostupno javnosti.
"FDA i CDC to trebaju učiniti za svakog proizvođača cjepiva, za svaku testiranu dobnu skupinu, svaki put", DR. Schaffner kaže.
Ovo zvuči kao uključeni proces, ali količinu vremena između kada FDA odobri cjepivo EUA i kada dobije zeleno svjetlo iz CDC -a obično je kratak. Do sada je CDC izdao preporuke za korištenje cjepiva u roku od nekoliko dana nakon što su primili EUA. Najviše produženo razdoblje čekanja događa se dok proizvođač cjepiva prikuplja podatke za predaju FDA i za FDA da ih pregleda.
Dakle, kada će djeca moći dobiti cjepivo Coid-19
Trenutno nema određenog datuma, ali dolazi. Anthony Fauci, dr. Med., Direktor Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti, rekao je na MSNBC -u ovog tjedna da postoji "razumno dobra šansa", cjepivo će biti dostupno djeci u dobi od 5 do 11 godina do kraja listopada. "Mislim da postoji zaista dobra šansa da će biti prije Noći vještica", dodao je.
Ali dr. Russo nije toliko siguran u tu vremensku traku. "Mislim da će to, najbolji scenarij, biti negdje u studenom", kaže on. "Prije nego što se Noć vještica čini kao dugačak udarac."
Schaffner kaže da Pfizer cjepivo treba biti ovlašteno za djecu 5 i više "ponekad ove jeseni", primjećujući da kolege Covid-19 proizvođači cjepiva Moderna i Johnson & Johnson "još nisu tamo."
I, ako imate djecu mlađu od 5 godina, morat ćete nastaviti čekati još malo. Proizvodnja cjepiva testiraju cjepiva kod djece u trajanju od šest mjeseci, ali klinička ispitivanja još uvijek traju, a podaci jednostavno nisu spremni, dr. Schaffner kaže. "Za malene, mislim da cjepivo Coid-19 neće biti odobreno do najmanje 2022.", kaže on.
o, bok! Izgledate kao netko tko voli besplatne vježbe, popuste za vrhunske wellness marke i ekskluzivni dobro+dobar sadržaj. Prijavite se za dobro+, Naša internetska zajednica wellness insajdera i odmah otključate svoje nagrade.
